<\/p>\n
<\/p>\n
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (<\/b>ANMAT<\/b>)<\/b> dio de baja de forma definitiva las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma<\/b> y Ramallo<\/b>, vinculados a la producci\u00f3n de fentanilo contaminado.<\/b><\/p>\n
<\/p>\n
La entidad reguladora explic\u00f3 que la finalidad principal es proteger la salud p\u00fablica frente a fallas graves en la calidad de medicamentos<\/b>, se\u00f1alando que los hechos registrados exponen riesgos inaceptables para los pacientes, report\u00f3 la ANMAT. Los certificados de los productos no ser\u00e1n eliminados, sino reinscritos a su vencimiento<\/b> para mantenerlos activos en el marco de la causa penal iniciada.<\/p>\n
<\/p>\n
La Disposici\u00f3n 3158\/2025 de la ANMAT, publicada en el Bolet\u00edn Oficial, marc\u00f3 el primer cese total de actividades para HLB Pharma Group S.A.<\/b> y Laboratorios Ramallo S.A.<\/b>, tras detectarse una serie de irregularidades graves vinculadas a la calidad, seguridad y trazabilidad de medicamentos<\/b> producidos por ambas firmas. Seg\u00fan la comunicaci\u00f3n oficial citada por la ANMAT, uno de los elementos m\u00e1s contundentes fue la contaminaci\u00f3n microbiana detectada en el producto Fentanilo HLB<\/b>.<\/p>\n
<\/p>\n
La prohibici\u00f3n de comercializaci\u00f3n de todos sus productos<\/b> se sustent\u00f3, entre otras cuestiones, en el hallazgo de que \u201cal menos 18 pacientes resultaron afectados por la administraci\u00f3n de Fentanilo HLB contaminado<\/b>, todos ellos hospitalizados y de alta vulnerabilidad”. El informe de la ANMAT fue expl\u00edcito: \u201cEl uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte\u201d<\/b>.<\/p>\n
<\/p>\n
El 8 de mayo del a\u00f1o pasado, tras el registro de los incidentes, la ANMAT prohibi\u00f3 espec\u00edficamente la distribuci\u00f3n del fentanilo elaborado por HLB Pharma, lote 31202 (vencimiento septiembre de 2026, presentaci\u00f3n por 100 ampollas de 5 ml, con Certificado N\u00b053.100), una vez confirmada la presencia de Klebsiella pneumoniae<\/b>. El brote, que afect\u00f3 a pacientes en hospitales de La Plata y Rosario<\/b>, motiv\u00f3 la intervenci\u00f3n inmediata.<\/p>\n
<\/p>\n
Durante 2025, la ANMAT hab\u00eda establecido diversas sanciones contra HLB Pharma<\/b> ante un patr\u00f3n sostenido de incumplimientos normativos. En febrero, se prohibi\u00f3 la distribuci\u00f3n de dopamina por falta de trazabilidad<\/b>. En abril, se orden\u00f3 el retiro total de lotes de Propofol<\/b> por sospecha de falsificaci\u00f3n<\/b>, y se procedi\u00f3 a la prohibici\u00f3n del diclofenac y la morfina debido a contaminaci\u00f3n cruzada cr\u00edtica<\/b>. La seguidilla culmin\u00f3 con la prohibici\u00f3n de distribuci\u00f3n de fentanilo el 8 de mayo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El organismo ya hab\u00eda inhibido las actividades de ambas firmas y prohibido la comercializaci\u00f3n de todos sus productos. Los detalles La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) dio de baja de forma definitiva las habilitaciones y legajos de los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, vinculados a la producci\u00f3n de fentanilo contaminado. La […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":85926,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85925"}],"collection":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=85925"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/85925\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/85926"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=85925"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=85925"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=85925"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}