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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/b><\/i> resolvi\u00f3 la baja de habilitaci\u00f3n de tres laboratorios farmac\u00e9uticos<\/b>, debido al incumplimiento de requisitos regulatorios o a la ausencia de actividades productivas. <\/p>\n
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El laboratorio, con legajo N\u00b0 7063 y domicilio en la calle Paysand\u00fa al 1900 de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires (CABA), fue dado de baja por diversos motivos. Entre los factores que determinaron la medida figura la notificaci\u00f3n de desalojo del inmueble que ocupaba la empresa, ordenada por el Juzgado Nacional de Primera Instancia en lo Civil N\u00b0 39<\/b>, as\u00ed como la ausencia de un director t\u00e9cnico.<\/p>\n
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Esta \u00faltima situaci\u00f3n representa un incumplimiento de los art\u00edculos 1\u00b0 y 2\u00b0 de la Ley N\u00b0 16.463 y del art\u00edculo 7\u00b0, inciso a), del Decreto 150\/92, que exigen direcci\u00f3n profesional y habilitaci\u00f3n vigente para la producci\u00f3n de medicamentos. El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)<\/b> aval\u00f3 la baja de habilitaci\u00f3n y la cancelaci\u00f3n de los certificados.<\/p>\n
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En cuanto a CERIUM S.A.<\/b>, inscripta con legajo N\u00b0 7394 y domicilio en Jos\u00e9 Pascual Tamborini al 2600 en Buenos Aires, la ANMAT inform\u00f3 que la empresa, habilitada para operar como laboratorio y acondicionador secundario de especialidades medicinales no est\u00e9riles, no pose\u00eda ning\u00fan certificado vigente en el REM al momento de la medida. La Direcci\u00f3n de Gesti\u00f3n de Informaci\u00f3n T\u00e9cnica<\/b> inici\u00f3 el expediente debido a la falta de un profesional a cargo de la direcci\u00f3n t\u00e9cnica, lo que motiv\u00f3 la intervenci\u00f3n del INAME, que tambi\u00e9n respald\u00f3 la decisi\u00f3n administrativa.<\/p>\n
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Por su parte, LABORATORIOS GORDON S.A.C.I.F.I.A.<\/b>, con legajo N\u00b0 6139 y sede en Malvinas Argentinas al 3300, localidad de Victoria, partido de San Fernando, provincia de Buenos Aires, fue inhabilitado por la ausencia de actividades productivas y comerciales, as\u00ed como la carencia de certificados registrados en el REM<\/b>. El laboratorio estaba autorizado para elaborar l\u00edquidos no est\u00e9riles de uso externo, salvo productos con principios activos betalact\u00e1micos, citost\u00e1ticos, hormonales, pediculicidas y escabicidas. El INAME inform\u00f3 que \u201cprest\u00f3 conformidad a la baja de la habilitaci\u00f3n a la aludida empresa\u201d.<\/p>\n
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La normativa vigente, compuesta por la Ley N\u00b0 16.463<\/b> y el Decreto N\u00b0 150\/92<\/b>, establece que la producci\u00f3n, comercializaci\u00f3n e importaci\u00f3n de medicamentos solo puede realizarse en establecimientos autorizados formalmente y bajo control profesional, con el objetivo de proteger la salud p\u00fablica y la econom\u00eda de los consumidores. La falta de un director t\u00e9cnico habilitante o el vencimiento de certificados conlleva la anulaci\u00f3n autom\u00e1tica de la habilitaci\u00f3n y los permisos de funcionamiento de las empresas afectadas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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