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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (<\/b>ANMAT<\/b>)<\/b> introdujo una actualizaci\u00f3n normativa que simplifica y moderniza la importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos usados y reacondicionados<\/b> en la Argentina. <\/p>\n
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De acuerdo con el esquema anunciado, ANMAT defini\u00f3 un sistema de control diferenciado seg\u00fan el nivel de riesgo de cada equipo<\/b>. Para productos de bajo riesgo se reducir\u00e1 la intervenci\u00f3n previa, lo que acelera el acceso, mientras que los dispositivos de alta complejidad estar\u00e1n sujetos a verificaciones m\u00e1s estrictas y requerir\u00e1n, adem\u00e1s, una autorizaci\u00f3n expresa de la agencia reguladora.<\/p>\n
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Cualquiera sea la modalidad, todos los productos deber\u00e1n acompa\u00f1arse de certificados de reacondicionamiento o informes de verificaci\u00f3n t\u00e9cnica expedidos por el fabricante, un servicio t\u00e9cnico local habilitado o bien instituciones extranjeras radicadas en pa\u00edses de alta vigilancia sanitaria. ANMAT remarca, en sus nuevas directrices, que los productos m\u00e9dicos de uso \u00fanico<\/b> no integran este r\u00e9gimen y tienen prohibida su importaci\u00f3n bajo estas normas.<\/p>\n
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La agencia tambi\u00e9n extiende la posibilidad de realizar el tr\u00e1mite de importaci\u00f3n m\u00e1s all\u00e1 de las empresas tradicionalmente habilitadas. Seg\u00fan el nuevo esquema regulatorio, cl\u00ednicas, hospitales y centros de diagn\u00f3stico podr\u00e1n gestionar directamente la introducci\u00f3n de equipamiento<\/b>, lo que supone una reducci\u00f3n de costos y una optimizaci\u00f3n de la inversi\u00f3n en tecnolog\u00eda sanitaria. De este modo, se logra asegurar que un mayor n\u00famero de centros puedan acceder a tecnolog\u00eda actualizada y a mejoras en la atenci\u00f3n de los pacientes.<\/p>\n
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Esta no es la primera reforma relevante impulsada por ANMAT <\/b>en el \u00faltimo tiempo. En octubre de 2025<\/b>, el organismo dispuso una flexibilizaci\u00f3n sustantiva para productos cosm\u00e9ticos y de higiene personal mediante la Disposici\u00f3n 7939\/25<\/b>, publicada oficialmente en el Bolet\u00edn Oficial. Seg\u00fan inform\u00f3 Infobae<\/i>, aquella normativa simplific\u00f3 el proceso de habilitaci\u00f3n de establecimientos destinados a la fabricaci\u00f3n e importaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos, de higiene personal, higiene oral para uso odontol\u00f3gico, art\u00edculos higi\u00e9nicos descartables y domisanitarios en el pa\u00eds.<\/p>\n
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Esa disposici\u00f3n se\u00f1al\u00f3 un giro en la gesti\u00f3n regulatoria de la ANMAT<\/b>. La entidad elimin\u00f3 tr\u00e1mites burocr\u00e1ticos y digitaliz\u00f3 el procedimiento de habilitaci\u00f3n: fabricantes e importadores pueden ahora presentar una declaraci\u00f3n jurada electr\u00f3nica<\/b> en la que certifican el cumplimiento normativo y de Buenas Pr\u00e1cticas de Fabricaci\u00f3n. El sistema digital asocia autom\u00e1ticamente a cada tr\u00e1mite un n\u00famero de legajo, habilitando la actividad de manera inmediata y sin fecha de vencimiento<\/b>. \u201cDe esta manera se reducen significativamente los tiempos de espera para obtener la autorizaci\u00f3n necesaria para operar, permitiendo iniciar las actividades de manera m\u00e1s r\u00e1pida y eficiente\u201d, expres\u00f3 la ANMAT<\/b> en su comunicado oficial.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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