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La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (<\/b>ANMAT<\/b>)<\/b> anunci\u00f3 la implementaci\u00f3n de un r\u00e9gimen simplificado<\/b> para la habilitaci\u00f3n sanitaria<\/b> de establecimientos fabricantes e importadores de productos m\u00e9dicos de bajo riesgo<\/b>, como tensi\u00f3metros o test de embarazo<\/b>.<\/p>\n
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El r\u00e9gimen est\u00e1 dirigido a personas humanas o jur\u00eddicas que realicen actividades de fabricaci\u00f3n o importaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos clasificados como clase I y II<\/b>, as\u00ed como productos para diagn\u00f3stico de uso in vitro de categor\u00edas A y B<\/b>. <\/p>\n
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Entre los insumos alcanzados se incluyen sillas de ruedas<\/b>, bastones<\/b>, andadores<\/b>, gasas<\/b>, camillas<\/b>, camas hospitalarias<\/b>, tensi\u00f3metros<\/b>, ox\u00edmetros<\/b> y test de embarazo<\/b>, entre otros. <\/p>\n
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De acuerdo con la normativa, la habilitaci\u00f3n se obtiene mediante la presentaci\u00f3n de una declaraci\u00f3n jurada en la que la empresa manifiesta cumplir con todos los requisitos establecidos por la normativa vigente<\/b>. Una vez presentada, el sistema asigna un n\u00famero de legajo que habilita el inicio de actividades.<\/p>\n
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La ANMAT precis\u00f3 que este tr\u00e1mite simplificado es opcional<\/b>. Las empresas pueden optar por el procedimiento tradicional establecido en las Disposiciones ANMAT N\u00b0 7425\/13 y su complementaria N\u00b0 2096\/22 si as\u00ed lo prefieren. <\/p>\n
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Esta flexibilidad permite a los actores del sector elegir el mecanismo que mejor se adapte a sus necesidades administrativas y operativas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El nuevo sistema busca agilizar el registro de dispositivos como camillas, tensi\u00f3metros o test de embarazo, tanto para fabricantes como importadores La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) anunci\u00f3 la implementaci\u00f3n de un r\u00e9gimen simplificado para la habilitaci\u00f3n sanitaria de establecimientos fabricantes e importadores de productos m\u00e9dicos de bajo riesgo, como tensi\u00f3metros […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":62112,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62111"}],"collection":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=62111"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/62111\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/62112"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=62111"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=62111"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=62111"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}