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A los 69 a\u00f1os, Debby Orcutt<\/b> fue diagnosticada el a\u00f1o pasado con c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas<\/b>, una enfermedad tan grave que su m\u00e9dico se neg\u00f3 a decirle cu\u00e1nto tiempo le quedaba de vida. Ante la escasez de opciones, se inscribi\u00f3 en un ensayo cl\u00ednico para un f\u00e1rmaco experimental. \u201cLo vi como diciendo: \u00bfqu\u00e9 tengo que perder?\u201d, dijo. \u201cVoy a morir\u201d.<\/b><\/p>\n
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Bas\u00e1ndose en los primeros resultados de los ensayos cl\u00ednicos, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA)<\/b> otorg\u00f3 en octubre a Revolution Medicines<\/i>, la empresa biotecnol\u00f3gica patrocinadora del f\u00e1rmaco, una nueva e innovadora revisi\u00f3n acelerada dise\u00f1ada para que los medicamentos prometedores lleguen a los pacientes con mayor rapidez que nunca. <\/b><\/p>\n
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Este f\u00e1rmaco para el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, junto con otros medicamentos seleccionados bajo la iniciativa del \u201cVale de Prioridad Nacional del Comisionado\u201d, pondr\u00e1 a prueba si se puede agilizar el desarrollo de tratamientos innovadores <\/b>sin comprometer el rigor de las revisiones de la agencia, seg\u00fan los expertos.<\/p>\n
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La FDA<\/b> ha declarado que el programa puede acortar la revisi\u00f3n de un medicamento de un a\u00f1o a tan solo un mes, lo que permite a las empresas que obtienen la aprobaci\u00f3n de la agencia vender un medicamento antes.<\/p>\n
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La agencia tambi\u00e9n entreg\u00f3 vales para medicamentos contra la infertilidad, la diabetes tipo 1, la adicci\u00f3n al vapeo de nicotina, la sordera, la ceguera y un trastorno sangu\u00edneo raro, adem\u00e1s de ketamina para anestesia y para la fabricaci\u00f3n nacional de un antibi\u00f3tico.<\/p>\n
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Dan Kracov<\/b>, socio de Arnold & Porter<\/b> y asesor de varias empresas que han recibido un cup\u00f3n, afirm\u00f3 que el objetivo de la FDA de agilizar considerablemente los tiempos de revisi\u00f3n de ciertos medicamentos parece factible dado el alcance limitado del programa. Sin embargo, a\u00f1adi\u00f3 que, dependiendo de su grado de expansi\u00f3n, podr\u00eda sobrecargar los recursos de la agencia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
El f\u00e1rmaco en estudio recibi\u00f3 una designaci\u00f3n de v\u00eda r\u00e1pida poco convencional de la FDA de Estados Unidos, basada en los resultados preliminares de los ensayos cl\u00ednicos A los 69 a\u00f1os, Debby Orcutt fue diagnosticada el a\u00f1o pasado con c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas, una enfermedad tan grave que su m\u00e9dico se neg\u00f3 a decirle cu\u00e1nto tiempo […]<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":57327,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[12],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57326"}],"collection":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=57326"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/57326\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/57327"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=57326"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=57326"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=57326"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}