{"id":12531,"date":"2023-11-18T10:55:27","date_gmt":"2023-11-18T13:55:27","guid":{"rendered":"https:\/\/maxradio923.com\/index.php\/2023\/11\/18\/la-increible-razon-por-la-que-muchos-medicamentos-tienen-mas-efectos-adversos-en-las-mujeres\/"},"modified":"2023-11-18T10:55:27","modified_gmt":"2023-11-18T13:55:27","slug":"la-increible-razon-por-la-que-muchos-medicamentos-tienen-mas-efectos-adversos-en-las-mujeres","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/2023\/11\/18\/la-increible-razon-por-la-que-muchos-medicamentos-tienen-mas-efectos-adversos-en-las-mujeres\/","title":{"rendered":"La incre\u00edble raz\u00f3n por la que muchos medicamentos tienen m\u00e1s efectos adversos en las mujeres"},"content":{"rendered":"

Cuando en 1746 el m\u00e9dico escoc\u00e9s realiz\u00f3 lo que se considera el primer estudio cl\u00ednico controlado<\/strong>, dominaba a\u00fan esa visi\u00f3n aristot\u00e9lica de la mujer como un var\u00f3n incompleto. La ciencia avanz\u00f3 sin freno desde entonces y tambi\u00e9n el empoderamiento femenino. Pero a\u00fan hoy, pleno siglo XXI, hay un sesgo de g\u00e9nero poco conocido y estudiado, que tiene un impacto en la vida diaria de millones de mujeres en todo el mundo<\/strong>: el de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\n

Los ensayos cl\u00ednicos son el proceso fundamental para que un medicamento o tecnolog\u00eda m\u00e9dica pueda ser probado y aprobado. Lo aprendimos con las vacunas del Covid, con las que tambi\u00e9n aprendimos \u2013nos enteramos ahora– sobre la perspectiva (o no) de g\u00e9nero en la investigaci\u00f3n cient\u00edfica<\/strong>.<\/p>\n

En un estudio cl\u00ednico participan voluntarios. Con protocolos estrictamente estandarizados y controles de las autoridades regulatorias, en ellos se testea primero la seguridad y despu\u00e9s la eficacia de un f\u00e1rmaco. Si funciona como se espera, sale al mercado y se empieza a prescribir.<\/p>\n

Sin embargo, hasta hace 30 a\u00f1os las mujeres no pod\u00edan participar de los ensayos cl\u00ednicos. Lo limitaba una gu\u00eda que la FDA estadounidense, la agencia de referencia mundial en la materia, que para \u201cevitar riesgos\u201d exclu\u00eda a las mujeres en edad f\u00e9rtil<\/strong>. Aunque en 1993 otra gu\u00eda de la agencia las incluy\u00f3, todav\u00eda hoy la representaci\u00f3n de las mujeres en la investigaci\u00f3n cl\u00ednica es baja.<\/p>\n

No es un asunto menor, como lo expuso justamente la vacuna del Covid<\/strong>: a mediados de 2022, un a\u00f1o y medio despu\u00e9s de la aprobaci\u00f3n de las primeras vacunas, un estudio realizado en Estados Unidos determin\u00f3 que afect\u00f3 los ciclos menstruales de la mitad de las mujeres. Ese efecto adverso<\/strong> no aparec\u00eda entre los reportados cuando se autoriz\u00f3.<\/p>\n

Los mayores efectos adversos de los medicamentos en la poblaci\u00f3n femenina y la necesidad de enfocar la investigaci\u00f3n desde una perspectiva de g\u00e9nero<\/strong> para evitarlos fueron uno de los temas centrales del Roche Press Day, un encuentro de referentes m\u00e9dicos y sociales que se hizo esta semana en Panam\u00e1.<\/p>\n

\u201cPoner en el radar el abordaje de la mujer de manera integral y diferencial<\/strong> es un desaf\u00edo que tenemos\u201d, afirm\u00f3 la m\u00e9dica Carolina G\u00f3mez Mart\u00edn, investigadora y directora del curso de Diabetes en la Mujer de la Sociedad Argentina de Diabetes. \u201cParticularmente con la diabetes, s\u00f3lo tenemos ese abordaje en el embarazo, pero hay que extenderlo a todas las etapas de la vida de la mujer\u201d, se\u00f1al\u00f3.<\/p>\n

La especialista explic\u00f3 c\u00f3mo la desigualdad de g\u00e9nero afecta en lo concreto a las pacientes con diabetes<\/strong>. <\/p>\n

\u201cEs algo que reci\u00e9n se est\u00e1 empezando a estudiar. Cuando uno compara los resultados de tratamiento, en mujeres son un poco peores que en los varones y uno puede inferir que ah\u00ed hay un sesgo. Las gu\u00edas son iguales, pero yo aprend\u00ed a prestar mucha m\u00e1s atenci\u00f3n a los efectos adversos<\/strong>, a no subestimarlos. Trat\u00e1s de ir probando, con una dosis m\u00e1s baja, suspender, reiniciar. Como parte de la experiencia vas personalizando el tratamiento\u201d, cont\u00f3.<\/p>\n

Por qu\u00e9 las mujeres tienen m\u00e1s efectos adversos<\/h2>\n

Virginia Cozzi Vilches naci\u00f3 en Argentina, pero se form\u00f3 en Costa Rica y desde hace dos d\u00e9cadas viene haciendo investigaci\u00f3n en distintas compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9utica. Actualmente es responsable de Operaciones Cl\u00ednicas de Roche para Centroam\u00e9rica, y resalt\u00f3 que las diferencias entre hombres y mujeres no son una cuesti\u00f3n solamente de g\u00e9nero, sino que biol\u00f3gicamente somos diferentes<\/strong>. <\/p>\n

Las mujeres por lo general son m\u00e1s peque\u00f1as, pero tambi\u00e9n metabolizan distinto. Y, por supuesto, en ellas las hormonas son un elemento clave<\/strong> que no se deber\u00eda excluir de ning\u00fan an\u00e1lisis.<\/p>\n

\u201cTenemos m\u00e1s efectos adversos como consecuencia de que no se hayan analizado los datos de manera selectiva para ver cu\u00e1l es el comportamiento de las mujeres en los f\u00e1rmacos en estudio\u201d, afirm\u00f3. Y trajo dos ejemplos concretos<\/strong>: los betabloqueadores en salud cardiovascular y los antipsic\u00f3ticos.<\/p>\n

Respecto de los primeros, explic\u00f3 que las mujeres \u201cexhiben mayores toxicidades<\/strong>, tienen da\u00f1o renal o hep\u00e1tico porque estos medicamentos tienden a acumularse en esos \u00f3rganos. Y no podemos decir 'porque la mujer es m\u00e1s peque\u00f1ita le voy a dar la mitad de la dosis'. No necesariamente: metabolizamos los medicamentos de manera distinta, y al final nos sale peor tomarlo que no tomarlo<\/strong>\u201d.<\/p>\n

Sobre los segundos, detall\u00f3 que permanecen m\u00e1s en el sistema nervioso <\/strong>y que por eso los efectos deseados que tienen que ver con la sedaci\u00f3n son m\u00e1s exacerbados. \u201cLas pacientes dicen 'Me plancha'. Y, s\u00ed\u201d, concedi\u00f3.<\/p>\n

C\u00f3mo se eligen los voluntarios de los ensayos<\/h2>\n

G\u00f3mez Mart\u00edn apunt\u00f3 que en una charla sobre investigaci\u00f3n b\u00e1sica el \u00faltimo congreso estadounidense de diabetes se explico que incluso en las fases pre cl\u00ednicas se eligen roedores machos<\/strong> porque no tienen ciclos hormonales y son menos \u201cconfundidores\u201d. La investigaci\u00f3n es m\u00e1s f\u00e1cil, entonces, con ratones que con ratas.<\/p>\n

\u00bfEs m\u00e1s f\u00e1cil tambi\u00e9n con varones que con mujeres? <\/strong>\u00bfPor eso ellas est\u00e1n subrepresentadas? Ximena Garz\u00f3n Villalba, investigadora y ex ministra de Salud de Ecuador, admiti\u00f3 que \u201ces m\u00e1s f\u00e1cil tener un grupo de sujetos de investigaci\u00f3n estables hormonalmente a tener que lidiar con los cambios que son reales en la mujer\u201d. Pero sentenci\u00f3: \u201cEso no es equidad\u201d<\/strong>.<\/p>\n

No hay hoy ninguna normativa<\/strong> en el mundo<\/strong> que establezca que debe haber un porcentaje m\u00ednimo de mujeres en un estudio. El dise\u00f1o queda a criterio del investigador principal.<\/p>\n

Osvaldo Fretes, investigador de Mautalen, uno de los principales centros de investigaci\u00f3n cl\u00ednica de la Argentina \u2013que no particip\u00f3 del evento– explic\u00f3 a Clar\u00edn <\/strong>que los sesgos que permanecieron por d\u00e9cadas se fueron eliminando en los \u00faltimos a\u00f1os. <\/p>\n

\u201cTrabajo desde el 2000 y en todos los estudios que tienen una l\u00f3gica de ambos sexos, se incluyen ambos sexos\u201d, remarca. Se busca que las muestras sean representativas pero sin embargo, aclar\u00f3, no hay cupos de mujeres<\/strong> (o de varones). \u201cSe elige al mejor voluntario para ese estudio independientemente del g\u00e9nero\u201d, apunt\u00f3 sobre lo que se prioriza en el reclutamiento de una investigaci\u00f3n.<\/p>\n

Cozzi Vilches trajo el tema de la representatividad desde otra perspectiva adem\u00e1s del sexo: la de las distintas poblaciones<\/strong>.<\/p>\n

\u201cHicimos investigaciones de manera gen\u00e9rica. Por ejemplo, investigamos la poblaci\u00f3n latina en Los Angeles y tenemos la falsa idea de que va a cubrir a todos los latinos. Pues te tengo noticias: un latino argentino no es lo mismo que un mexicano<\/strong>. No s\u00f3lo por su carga gen\u00e9tica, sino en relaci\u00f3n a lo que comemos, al ecosistema al que estamos expuestos. Eso se conoce como epigen\u00e9tica y determina la forma en que respondemos a ciertos f\u00e1rmacos\u201d, describi\u00f3.<\/p>\n

Por eso, puso el foco en el urgente impulso a la investigaci\u00f3n cl\u00ednica en la regi\u00f3n: actualmente se est\u00e1n haciendo en el mundo 107.000 estudios cl\u00ednicos, pero s\u00f3lo el 5% se desarrolla en Am\u00e9rica Latina<\/strong>.<\/p>\n

Cozzi Vilches y Garz\u00f3n Villalba plantearon tambi\u00e9n la necesidad de que los pa\u00edses adapten sus procesos regulatorios <\/strong>a los modelos innovadores de investigaci\u00f3n. Vilches se\u00f1al\u00f3 que en la compa\u00f1\u00eda en la que trabaja ya vienen haciendo cambios en el dise\u00f1o experimental para garantizar una equidad y un an\u00e1lisis de datos que contemple el g\u00e9nero, pero que en general \u201cla maquinaria de la investigaci\u00f3n no es tan r\u00e1pida como deber\u00eda\u201d y que por eso 30 a\u00f1os despu\u00e9s del cambio de la FDA todav\u00eda el sesgo de g\u00e9nero persiste<\/strong>.<\/p>\n

Y la ex funcionaria ecuatoriana sum\u00f3 otro dato: que tanto quienes lideran la mayor\u00eda de las investigaciones cl\u00ednicas como quienes ocupan puestos de decisi\u00f3n en el Estado son varones que coinciden con el perfil de los voluntarios <\/strong>de los estudios que hicieron o aprobaron, por lo que no les hace ruido<\/em> el sesgo de g\u00e9nero.<\/p>\n

\u201cLas mujeres quedamos relegadas como investigadoras y como participantes. Pero eso tiene que cambiar para podernos empoderar<\/strong>\u201d, concluy\u00f3.<\/p>\n

Panam\u00e1. Enviada especial <\/strong><\/p>\n

AS<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Cuando en 1746 el m\u00e9dico escoc\u00e9s realiz\u00f3 lo que se considera el primer estudio cl\u00ednico controlado, dominaba a\u00fan esa visi\u00f3n aristot\u00e9lica de la mujer como un var\u00f3n incompleto. La ciencia avanz\u00f3 sin freno desde entonces y tambi\u00e9n el empoderamiento femenino. Pero a\u00fan hoy, pleno siglo XXI, hay un sesgo de g\u00e9nero poco conocido y estudiado, que tiene un impacto en la vida diaria de millones de mujeres en todo el mundo: el de la investigaci\u00f3n cl\u00ednica.
\nLos ensayos cl\u00ednicos son el proceso fundamental para que un medicamento o tecnolog\u00eda m\u00e9dica pueda ser probado y aprobado. Lo aprendimos con las vacunas del Covid, con las que tambi\u00e9n aprendimos \u2013nos enteramos ahora– sobre la perspectiva (o no) de g\u00e9nero en la investigaci\u00f3n cient\u00edfica.
\nEn un estudio cl\u00ednico participan voluntarios. Con protocolos estrictamente estandarizados y controles de las autoridades regulatorias, en ellos se testea primero la seguridad y despu\u00e9s la eficacia de un f\u00e1rmaco. Si funciona como se espera, sale al mercado y se empi..<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12532,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12531"}],"collection":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12531"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12531\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12532"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12531"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12531"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/maxradio923.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12531"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}